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越南暂停进口、销售和使用15种药品

越南 2023-3-25 16:55 821人浏览 0人回复
摘要

越南卫生部下属药品管理局刚下发了关于暂停进口、销售和使用由Arena Group S.A. (Romania)生产的15种药品的文件。此前,3月15日,欧洲药品管理局(EMA)在官方网站上发布关于收回ArenaGroup S.A.生产商的GMP证书的公 ...


越南卫生部下属药品管理局刚下发了关于暂停进口、销售和使用由Arena Group S.A. (Romania)生产的15种药品的文件。



此前,3月15日,欧洲药品管理局(EMA)在官方网站上发布关于收回ArenaGroup S.A.生产商的GMP证书的公告,原因是该生产商没有遵守GMP原则和药品生产规定。

为了在等待Arena Group S.A.生产商违法行为相关信息核实结果期间保障用户的药物使用安全,药品管理局要求各药品生产商、经营单位、进口商和分销商暂停进口、销售和使用由 ArenaGroup S.A.生产的药品。

卫生部下属医院、医疗机构暂停使用由ArenaGroup S.A.生产的药品。各省市卫生厅向当地各医疗机构、药品经营单位暂停使用、销售由Arena Group S.A. (Romani)生产的药品。

该15种药品名称分别为Apratam 、Calmadon、Carbaro 200mg. tablets、Etrix 10mg、Euronida 4mg、Europlin 25mg、Eurovir 200mg、Itrozol 100 mg Capsules、Mildocap、Nadecin 10mg、Pasapil、Pimoint、Camnoxi 20mg、SITARA 50mg、Eurozitum 60mg。

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