卫生和食品与药物管理局（FDA）周四警告，非法管理未经...

菲律宾马尼拉-卫生部（DOH）和食品药品管理局（FDA）周四警告，非法管理未经注册的COVID-19疫苗的医生将面临制裁，包括吊销许可证。

卫生部长弗朗西斯科·杜克（Francisco Duque III）和FDA局长埃里克·多明戈（Eric Domingo）在一份联合声明中表示，“将对罪犯进行相应处理。”

“我们将调查未经授权走私疫苗的非法管理，特别是医生和其他管理过这种疫苗的医疗专业人员。我们将吊销他们的医疗执照。我们医生发誓。不要伤害。在大流行中，我们需要更加谨慎，”杜克说。

Domingo进一步指出，DOH和FDA正在与海关局紧密合作，以防止未经授权的疫苗和其他药物进入该国。

“我们已将执法部门派往现场，我们正在等待报告。我们完全致力于监视这一情况。”多明戈说。

杜克说，非法使用未经注册的疫苗只会使情况恶化，甚至可能对某些人致命。

FDA正在评估美国辉瑞制药公司的紧急使用授权（EAU）在该国供应COVID疫苗的应用。

“我们了解这种情况的紧迫性，我们正在认真审查他们提交的文件，并考虑到可能给公众带来的风险。我们将尽快做出决定。”多明戈说。

卫生部还否认收到中国公司国药集团的邀请函，要求在菲律宾对其候选疫苗进行临床试验。

在与科学技术部（DOST）和FDA联合发表的声明中，DOH表示，没有按照国药集团的要求采取行动的报道是没有道理的。

声明写道：“ DOH坚决否认这些毫无根据的指控，并阐明该国参与包括国药控股在内的几项临床试验已于5月初获得机构间传染病特别工作组（IATF）的批准。”

DOH指出，此批准包含在2020年5月22日的IATF第39号决议中。

FDA重申国药控股“尚未提交任何临床试验申请或紧急使用授权。”

根据DOST的说法，在IATF批准该国参与临床试验后，国药控股向DOST提出了“两项合作建议”。一种是进行临床试验，“将由菲律宾资助”。第二个是让菲​​律宾“承认自己国家的批准/授权”。

“对此，DOST回信给他们，说菲律宾仅资助根据WHO团结试验进行的试验。国防部指出，国药集团从未对此信作出回应。”

众议院众议院少数民族领袖医学博士，前卫生部长珍妮特·加林（Janette Garin）表示，使用未经授权的国药COVID-19疫苗是危险的。

伊洛伊洛女议员强调说：“未经测试和走私到该国的疫苗是危险的。”

“无论这些疫苗是捐赠还是购买，（它们）都应获得FDA的批准。即使在临床试验中使用的疫苗和药品也需要FDA批准。甚至捐款也需要获得FDA的批准。”她指出。

加林还敦促政府在选择用于大规模疫苗接种的疫苗时要谨慎。

“例如辉瑞，摩登那和阿斯利康等多种疫苗，让我们不要使用无保证且来源不确定的疫苗来危害我们的同胞。让我们记住，这里的公众健康和人民生命受到威胁。”她说。

在对中国疫苗Sinovac的担忧日益增加的情况下，少数派议员发表了这一评论。尽管它的功效低至50％，但它仍是政府的主要选择。

加林本人目前正因涉嫌登革热疫苗登革热而导致学童死亡而面临刑事指控。

上届政府于2016年实施了登革热的使用，登革热是世界上第一个仍在进行临床试验的登革热疫苗。为830,000多名儿童接种了疫苗。

2017年11月，制造商赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）透露，那些没有登革热感染的人，如果用Dengvaxia进行免疫，则有患“严重疾病”的风险。

卫生部说，约有10％或80,000的儿童接种了疫苗。此后，DOH已停止登革热疫苗接种计划。

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