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[本地新闻] 菲食药局: 辉瑞疫苗有望1月获紧急使用许可

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安明 显示全部楼层 发表于 2021-1-1 11:00:34 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题

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菲律宾世界日报专讯】周四,菲食药局(FDA)表示,美国药企辉瑞公司可能在2021年1月底前在菲律宾获得紧急使用许可(EUA)。
    在接受ANC新闻 “抢先看”栏目采访期间,当被问及辉瑞疫苗EUA申请时间进度时,食药局局长多明戈(Eric Domingo)说:“我们正在处理,我认为,将在明年1月底前完成审核。”。
    他补充说:“评估将需要约2周,辉瑞公司是在圣诞节前提交的申请,因此,我将在1月第一周把申请交给评估人员,我还得对报告进行综合处理。”
    “紧急使用许可不是一字证书,那需要一系列文件,其中将对相关许可进行详细说明。”
    此前,总统府宣布,12月23日,辉瑞公司已经向菲当局提交EUA申请。
    预计EUA将把FDA新冠疫苗审批流程从6个月缩短到21天,FDA签发EUA意味着,该机构对相关疫苗的海外监管机构的审批表示认可。
辉瑞疫苗已经从美国FDA获得EUA。
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