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[本地新闻] 菲律宾政府批准对合并症等其他年龄组新冠疫情临床试验

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安危新闻官 显示全部楼层 发表于 2021-9-5 09:13:08 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题

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菲律宾总统发言人哈里·罗克(Harry Roque)周六宣布,跨机构防疫工作组已批准将其他年龄组和患有合并症的群体纳入临床试验。

罗克在声明中表示:“在菲食品药物管理局提出请求后,跨机构防疫工作组批准了申办者/试验者的建议,即将临床试验的重点转移到不同年龄组的人群和患有合并症或免疫功能低下的人群,以更加包容地解决新冠疫情危机。”

跨机构防疫工作组还批准了优先考虑三期期临床试验的建议,这些试验将招募儿童年龄组(6个月至12岁)、老年人(60岁以上)、孕妇、免疫缺陷患者、自身免疫性疾病患者、肾病患者和慢性呼吸系统疾病患者的志愿者。

此外,当局还批准对一般人群进行临床试验,以确定疫苗是否能应对变异新冠病毒,其中包括被授予紧急使用授权新冠疫苗品牌的第三针或者上述疫苗的第二代产品。

菲卫生部六月份表示,该机构对疫苗公司在菲展开儿童临床试验持开放态度。

中国科兴生物此外考虑修改其在菲律宾的临床试验,以将临床试验范围扩大至儿童群体。
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