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2种中国COVID-19疫苗的临床试验可能于2021年年底或年初开始

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安危新闻官 显示全部楼层 发表于 2020-11-27 17:05:42 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题

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科学技术部(DOST)周五表示,菲律宾可能会在2020年底或明年年初之前与两家中国疫苗开发商开始其COVID-19疫苗临床试验。

如果这两家中国公司的Sinovac和Clover Biopharmaceuticals都不会在向美国食品药品监督管理局申请临床试验时遇到任何问题。
DOST-菲律宾卫生研究与发展委员会执行主任Jaime Montoya博士告诉记者,自从去年11月10日Sinovac获得疫苗专家小组的批准以来,“截至11月25日,疫苗专家小组还从技术上批准了Clover Biopharmaceuticals的申请。”
他说,四叶草的申请已经转发给食品和药物管理局,以进行最终法规审查。

要在菲律宾进行临床试验,疫苗开发人员必须首先通过疫苗专家小组和道德审查委员会的预先评估,然后才能被FDA正式接受。
蒙托亚说:“我们预计他们(Sinovac和Clover)将能够在未来几天内完成(道德)审查程序。”

他补充说:“三叶草的magtuloy-tuloy ang Sinovac,我们预见到12月下旬或1月初的mag-uumpisa ang临床试验。”
除Sinovac和Clover外,政府还评估了俄罗斯Gamaleya研究所,比利时的Janssen Pharmaceuticals和AstraZeneca的临床试验申请,后者将与菲律宾政府和私人公司签署一项购买200万剂疫苗的协议交易。

蒙托亚说,疫苗专家小组正在审查他们的回应时,加马利亚和扬森正在努力完成其文件。
他说,专家小组还向阿斯利康发出了问题,阿斯利康正在传达其答复。
除了与公司进行会谈外,菲律宾还在等待世界卫生组织,该组织正在组织一项针对几种可能的针对COVID-19的疫苗的多国试验。它还旨在于十二月开始临床试验。

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