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菲食药局: 辉瑞疫苗或2022年在菲上市
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作者:
安危新闻官
时间:
2021-9-16 11:06
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菲食药局: 辉瑞疫苗或2022年在菲上市
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菲律宾食品和药物管理局(FDA)局长周三表示,美国制药商辉瑞(Pfizer)公司2022年可能会申请在菲律宾上市该公司的新冠肺炎(COVID-19)疫苗。
菲食品和药物管理局局长多明戈(Eric Domingo)表示,药品监管机构曾询问辉瑞公司何时在菲申请产品注册证书(CPR),该证书可允许其产品上市。
“可能明年会申请。我们问过辉瑞公司,他们什么时候会申请上市授权。看起来他们在获得美国食品和药物管理局的全面批准后,将首先向欧盟申请。一旦他们得到欧盟的批准,他们将向菲律宾等其他国家申请。” 多明戈告诉ABS-CBN的《Teleradyo》。
“所以现在,我认为他们将在2022年向我们申请CPR。”他补充说道。
8月,菲食品和药物管理局完全批准辉瑞公司的疫苗用于16岁以上人群。自去年12月以来,该疫苗仅被批准在美国紧急使用。
辉瑞公司于今年1月在菲律宾获得了紧急使用授权。
到目前为止,在菲律宾只有辉瑞公司和莫德纳(Moderna)公司的新冠疫苗被批准用于12岁及以上的青少年。
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